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今日最新消息山东首个博弘基因荧光定量PCR仪获批上市用于新冠病毒检测

文章来源:新浪新闻

齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 于悦

4月13日,记者从济南市工信局获悉,山东博弘基因科技有限公司自主研发的“医用荧光定量PCR仪”顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(注册证号:国械注准20223220464)获批上市,这是山东省内首台获得注册证医用荧光定量PCR仪器

荧光定量PCR系统在新冠病毒检测中发挥着关键作用根据国家卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版),新冠肺炎确诊病例在符合疑似病例标准的基础上,须同时具备包括“实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性”在内的病原学或血清学证据者据了解,山东博弘基因科技有限公司自主研发的LEIA-X4型医用荧光定量PCR仪可对目标核酸进行快速、准确的定量、定性检测,采用独特的温控技术保证每个孔位的温控高度统一,配备专有散热片技术,可以使仪器升降温速率更快,温控更精确,设备更稳定