稳定性试验方法有哪些?稳定性试验方法有哪些? 爱问知识人
稳定性试验方法有哪些?
1、试验应注意的问题由于固体制剂的特殊性,试验时应特别注意以下事项:(1)每个样品必须测定水分,加速试验过程中也要测定;(2)样品必须用密封容器;(3)测定含量和水分的样品,要分别单次包装;(4)固体制剂含量应均匀;(5)药物颗粒的大小及分布应一致;(6)实验温度不宜过高,以60℃以下为宜。2、试验方法固体制剂的稳定性试验方法基本与液体制剂相同,常用的也是留样观察法和加速实验法,而经加速试验后药物间或药物与辅料间的相互作用及稳定性可用热分析法和温反射法来判断。
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